新冠疫苗研制中超純水機(jī)的重要作用
5月1日假期將要帶到,國內(nèi)出游人數(shù)將會進(jìn)入到2020年首次出游人數(shù)高峰,這也是疫情以來的中國最大的一次假期吧!國內(nèi)疫情穩(wěn)定和慢慢消失的同時,國外的疫情情況一直都牽動著全球人民的內(nèi)心,而面對無法單純像國內(nèi)禁足方式獲得疫情控制的國家來說,疫苗的研發(fā)將會是他們從這次疫情中活下來最好的辦法了,現(xiàn)在不論是國內(nèi)還是國外的科研單位都在努力的研發(fā)新冠病毒疫苗,那么疫苗的研發(fā)與超純水設(shè)備的直接關(guān)系大嗎?
疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段:研發(fā)階段、注冊階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。而超純水機(jī)在研發(fā)階段的作用依然是非常重要的,我們在做疫苗的時候需要針對疫苗進(jìn)行相應(yīng)的培養(yǎng),細(xì)胞培養(yǎng)疫苗有細(xì)胞培養(yǎng)滅活疫苗和細(xì)胞培養(yǎng)活疫苗兩類,前者多以強(qiáng)毒毒株培養(yǎng)增殖制造,后者則用弱毒毒株增殖生產(chǎn),兩者的制造程序既有相同之處,又有區(qū)別。由于病毒不同與疫苗性質(zhì)不同,所采用的細(xì)胞及細(xì)胞培養(yǎng)方法也有所不同。
細(xì)胞培養(yǎng)過程中,作為培養(yǎng)液所需要的液體采用的是超純水,并且對水中病毒、熱源等都有較高的要求,因為不同的菌種會在不一樣的程度上影響細(xì)胞的生殖情況,從而使細(xì)胞漸漸失去活性或者導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確性,這些在實驗中都是必須要避免的情況。
在實驗過程中,實驗所選擇的動物會一直持續(xù)受到記錄,動物在接種感染后應(yīng)每天觀察和檢查規(guī)定的各項指標(biāo),指標(biāo)或項目因不同病毒而異。常規(guī)觀察、檢查的項目如食欲、精神和活動狀態(tài)、體溫、糞便、尿和血液變化等。而在飲食過程中所吃的食物和飲用的水源都是必須為去除微生物的產(chǎn)品,而動物飲用水通常也是采用超純水,只是在超純水中加入所需要的各種礦物元素在里面。
根據(jù)觀察的征象和檢查的結(jié)果選出符合要求的發(fā)病動物按規(guī)定方式剖殺,采取收集含毒量高的器官組織。如豬瘟結(jié)晶紫疫苗采取發(fā)病豬的血液制備;兔出血癥組織滅活疫苗采集病兔肝臟生產(chǎn);狂犬病疫苗利用發(fā)病羊的羊腦組織制造。
采取收獲的組織經(jīng)無菌檢驗及毒價測定合格后,按規(guī)定比例加入平衡液和滅活劑(甲醛、酚、結(jié)晶紫等)制成勻漿,然后按不同病毒的滅活溫度、時間進(jìn)行滅活。而在這個過程中平衡液的調(diào)配以及滅活劑的生產(chǎn)過程都是需要用到超純水,而且對水質(zhì)中微生物的要求依然非常嚴(yán)格。
在無菌操作下剔除臟器上的脂肪與結(jié)締組織等,稱重后剪碎,加入適最保護(hù)劑制成勻漿,然后濾過扣除殘渣量,再按濾液中的實際組織量計算稀釋倍數(shù),加入余量保護(hù)劑和青鏈霉素500~1000U(?g/ml),充分搖勻后置0~4?C冷暗處處理一定時間后作無菌檢驗與毒價測定。合格者進(jìn)行分裝,冷凍真空干燥制成凍干疫苗。在這個過程中,眾多的液體漿液以及研發(fā)設(shè)備對于研發(fā)物的稀釋過程,都需要使用不含微生物的超純水作為重要添加劑,只有這樣才能除去病毒活性的同時也不會因為引入其他微生物或者毒素造成不適反應(yīng)。
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