制藥純化水系統(tǒng)的管道施工安裝要求
制藥純化水系統(tǒng)管道中純化水和注射水的供給和輸送系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)使得整個系統(tǒng)所輸送的用水處在流動狀態(tài)下,以防微生物的滋生而污染水質(zhì)。由于在整個輸水系統(tǒng)中,常見的管道配件技術(shù)要求不同,因此工藝管道輸送水質(zhì)也既不相同。
(1)進水管
在純化水或蒸餾水入貯罐的進水管道上應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)拈y門,以便必要時隔離進水管路。進水管路至罐體邊緣以方便安裝和拆卸。貯罐進水管的管徑按照輸送水泵的流量或工藝用水的最大設(shè)計秒流量計算。
(2)出水管
制藥純化水系統(tǒng)潔凈管道工程由于水質(zhì)優(yōu)良,不必?fù)?dān)心管道堵塞。出水管的安裝應(yīng)當(dāng)考慮到必要時將貯罐內(nèi)的水全部排空的要求,因此通常設(shè)置在貯罐的底部。
(3)溢流管
純化水貯罐上可設(shè)置溢流水管,用于控制貯罐內(nèi)部的最高水位。新型的純化水系統(tǒng),因設(shè)有在線滅菌系統(tǒng)而不設(shè)溢流管。當(dāng)貯罐內(nèi)水位達到高水位時,純化水停止生產(chǎn),自動轉(zhuǎn)入內(nèi)循環(huán)程序;一旦水位下降時,純化水系統(tǒng)又轉(zhuǎn)入正常運行。
(4)水位指示裝置
制藥用水貯罐目前有兩類水位指示裝置:一類為可視液位計,例如玻璃管水位計,使用這類水位計的問題是存在污染的風(fēng)險,因為玻璃管水位計中的水在一定程度上說是死水,容易長菌,也不便清潔和消毒;另一類為電信號水位控制裝置,對于為避免微生物污染經(jīng)常需要采用密閉貯罐的制藥純化水系統(tǒng)來說,這類水位控制裝置的使用越來越多。
(5)排水管
為了放空貯罐和排出在線清洗(CIP)時使用的清洗液,貯罐需要設(shè)置排水管。排水管口可由貯罐底部接出,排水管道上應(yīng)安裝閥門,用于隔離貯罐內(nèi)外。
(6)呼吸過濾器
工藝用水過程中,為避免因貯罐內(nèi)部水位變化而造成的水體污染。在貯罐的頂部需安裝孔徑為0.22цm的除菌級疏水性過濾器。
(7)噴淋裝置
為滿足定期清潔的要求,貯罐頂部需設(shè)置噴淋裝置(噴淋球或噴淋管),以便必要時進行在線清潔。
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